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黄金城注册存1块 七地试点疫苗追溯,明年3月底实现上市疫苗全程可查

来源:pt电子官方平台   更新:2020-01-07 08:49:33  点击: 3090

黄金城注册存1块 七地试点疫苗追溯,明年3月底实现上市疫苗全程可查

黄金城注册存1块,12月12日,国家药监局综合司、国家卫生健康委办公厅联合发布《关于做好疫苗信息化追溯体系建设工作的通知》,明确在2020年3月31日前,全国各地应当建成疫苗信息化追溯体系,实现所有上市疫苗全过程可追溯。

疫苗信息化追溯体系指疫苗上市许可持有人/生产企业、配送单位、疾病预防控制机构、接种单位、监管部门等疫苗追溯参与方,通过信息化手段,对疫苗生产、流通、使用等各环节的信息进行追踪、溯源的有机整体。

疫苗信息化追溯体系由省级免疫规划信息系统、疫苗信息化追溯系统、疫苗追溯协同服务平台和监管系统等多个部分组成。《通知》明确,各省级卫生健康部门负责建立省级免疫规划信息系统,通过该系统验证本省内疫苗采购入库信息,依法如实记录本省疫苗流通、库存、预防接种等追溯信息;上市许可持有人承担疫苗信息化追溯系统建设的主要责任,按照“一物一码、物码同追”的原则,对所生产疫苗进行赋码,提供疫苗各级包装单元生产、流通追溯数据;国家药监局负责建设疫苗追溯协同服务平台,连接省级免疫规划信息系统和疫苗信息化追溯系统,整合疫苗生产、流通和预防接种全过程追溯信息;国家药监局和各省级药品监管部门分别建设国家和省级疫苗信息化追溯监管系统,发挥追溯信息在日常监管、风险防控、产品召回、应急处置等监管工作中的作用。

《通知》要求,北京、天津、内蒙古、上海、江苏、海南、重庆先行试点,率先完成疫苗信息化追溯体系建设,并于2019年12月31日前完成与协同平台的衔接,2020年1月31日前按规定向协同平台提供本省(区、市)内疫苗生产、流通和预防接种全过程追溯信息。未参与试点的地区,应当加快推进追溯体系建设。2020年3月31日前,全国各地应当建成疫苗信息化追溯体系,实现所有上市疫苗全过程可追溯,确保疫苗最小包装单位可追溯、可核查。

记者在近期国家药监局指导举办的2019智慧监管创新大会上获悉,疫苗信息化追溯体系建成后,上市许可持有人生产疫苗前,需要先在协同平台上进行备案,备案通过审核后,疫苗进入生产线并被赋予唯一的追溯码,关联其批次、有效期等信息,此阶段产生的相关数据将被上传至疫苗信息化追溯系统,再经协同服务平台传给各省级疾控系统。

省级疾控部门接收疫苗后,可以与自身系统中的疫苗追溯信息进行对比,扫码入库。后续的疫苗出库信息、分发数据、在市县级疾控部门和接种点的流通信息和使用信息,将统一整合到省级免疫规划信息系统,再经协同平台转至疫苗信息化追溯系统。

“一支疫苗,从企业生产、赋码,流通到各级疾控中心,最终到接种者个人,将实现全方位、全过程可追溯。”负责协同平台建设的天创科技信息有限公司总经理王冲介绍,体系建成后,公众可以通过协同平台、国家药监局“中国药监”app、“e药云搜”app等官方途径查询疫苗批次、包装规格、有效期、批签发、流向等信息,随时随地扫码验真、安心用药。


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